在加拿 大家用呼吸机怎么申请ISO9001质量管理体系认证?

2024-11-16 09:00 118.248.213.168 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
医疗器械注册检,医疗器械产品检,医疗器械认证检测,医疗器械出口检测,医疗器械全项检测
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
15111039595
全国服务热线
15111039595
联系人
易经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18627549960

产品详细介绍


在加拿大申请ISO9001质量管理体系认证的步骤类似于其他国家,但也需要遵循一些本地的规定和要求。以下是申请ISO9001质量管理体系认证的详细步骤:

1. 了解ISO 9001标准

  • 标准要求:ISO9001:2015是,规定了质量管理体系的要求,旨在提高组织的整体绩效和顾客满意度。

  • 获取标准:可以通过化组织(ISO)或加拿大标准协会(CSA Group)获取ISO9001标准文档。

2. 准备和实施质量管理体系

  • 培训与教育:对公司管理层和员工进行ISO9001相关的培训,他们了解标准要求并能有效实施。

  • 制定文件:建立和文档化符合ISO9001要求的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书和记录。

  • 过程实施:实施标准中的要求,所有质量管理过程得到适当的控制和监控。

  • 内部审核:进行内部审核以检查质量管理体系的执行情况,并识别和解决不符合项。

3. 选择认证

  • 认证选择:选择一个经过认可的认证进行ISO 9001认证。认证应具备ISO17021认证的资质,以其认证的公正性和有效性。

  • 推荐:在加拿大,常见的认证包括:

    • Canada()

    • Bureau Veritas(BV)

    • Intertek

    • TÜV SÜD

4. 申请认证

  • 提交申请:联系选择的认证并提交ISO9001认证申请。申请通常需要提供公司背景、质量管理体系文档和实施情况的说明。

  • 准备审核:认证将安排审核人员对的质量管理体系进行现场审核。

5. 进行现场审核

  • 初次审核:认证的审核员会进行初步审核,评估的质量管理体系是否符合ISO9001的要求。

  • 发现问题:审核员会识别任何不符合项,并要求提供纠正措施和改进计划。

6. 整改和再审核

  • 整改措施:根据审核发现的问题,制定和实施纠正措施。

  • 再审核:如有必要,认证会进行再审核以确认整改措施的有效性。

7. 颁发认证

  • 认证证书:审核通过后,认证将颁发ISO9001认证证书。证书通常有效期为三年,并需定期进行监督审核。

8. 维持认证

  • 持续合规:持续维持质量管理体系的合规性,定期进行内部审核和管理评审。

  • 监督审核:认证会定期进行监督审核,以体系的持续合规。

在加拿大申请ISO9001质量管理体系认证的过程包括了解标准、准备和实施质量管理体系、选择认证、申请认证、进行现场审核、整改和维持认证等步骤。选择一个认可的认证,并实施符合标准要求的质量管理体系,是获得和保持认证的关键。

关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112