新加坡对诊断试剂临床试验结束后的数据归档和保存有一系列严格的规定，以数据的完整性、安全性和可追溯性。以下是根据相关信息归纳出的主要规定：
一、数据归档
完整性要求：
所有与临床试验相关的数据，包括原始记录、病例报告表（CRF）、监查报告、审计记录等，都必须进行归档。归档数据的完整性，以便未来能够追溯和审查。
归档流程：
试验结束后，研究人员应按照规定的程序将所有数据和相关文件整理归档。归档过程需要遵循GCP（良好临床实践）和新加坡卫生科学局（HSA）的具体要求。
归档形式：
数据可以以纸质文件、电子记录、移动硬盘、刻录CD等多种形式进行归档。随着电子技术的发展，电子数据管理系统（如EDC系统）的应用越来越广泛，因为它能提供更高的数据安全性和可追溯性。
二、数据保存
保存期限：
根据HSA的要求，临床试验结束后，所有数据和相关文件需要保存一定的期限，以备将来审查和参考。保存期限通常为5-10年，具体时间取决于试验类型、产品分类以及新加坡的法规要求。
保存条件：
数据应保存在安全、受控的环境中，以防止数据丢失、损坏或未经授权的访问。保存场所需要符合一定的温湿度要求，并且应具备防潮、防火、防虫、防盗等安全措施。
数据备份：
定期对数据进行备份是数据安全的重要措施。备份数据应存储在与原始数据不同的物理位置，以防止单点故障导致的数据丢失。
数据去标识化：
在数据归档和保存过程中，需要对受试者的个人身份信息进行去标识化处理，以保护受试者的隐私。去标识化后的数据应无法直接关联到具体受试者。
三、合规性要求
符合法规：
数据归档和保存过程必须遵循新加坡的法律法规要求，包括《个人数据保护法》（PDPA）等。在数据管理过程中，受试者的个人数据得到充分保护。
接受检查：
HSA有权对临床试验的数据归档和保存情况进行检查。申请人应配合HSA的检查工作，提供必要的文件和数据支持。
四、
新加坡对诊断试剂临床试验结束后的数据归档和保存有着严格的规定，旨在数据的完整性、安全性和可追溯性。这些规定涵盖了数据的完整性要求、归档流程、保存期限、保存条件、数据备份、数据去标识化以及合规性要求等多个方面。申请人应严格遵守这些规定，以临床试验数据的科学性和可靠性。