食品接触材料及制品生产通用卫生规范的解读

《食品安全国家标准 食品接触材料及制品生产通用卫生规范》（GB31603-2015）是保障食品接触材料（FCM）及其制品质量安全的重要标准，它详细规定了从生产环境、设施设备、人员到原辅料、生产过程、检验、产品追溯和召回等多个方面的卫生要求和管理准则。以下是对该标准的详细解读：

一、标准背景与目的

食品接触材料及制品作为食品和食品添加剂的直接或间接接触对象，其安全性直接关系到食品安全。在使用过程中，这些材料的成分可能会迁移到食品中，从而对人体健康产生影响。制定和实施《食品安全国家标准食品接触材料及制品生产通用卫生规范》旨在保障食品接触材料的质量安全，降低材料成分的迁移，从而食品在整个生命周期中的卫生质量安全。

二、标准主要内容

1. 厂区环境：

   - 选址应避免对食品有显著污染的区域，如工业废水、废气、农业投入品、粉尘、放射性物质等污染源附近。

   - 厂区环境应合理布局，各功能区域划分明显，有适当的分离或分隔措施，防止交叉污染。

   - 厂区内的道路、空地、绿化等应保持清洁，防止扬尘和积水。

2. 厂房与车间：

   - 设计应根据生产工艺合理布局，预防和降低产品受污染的风险。

   - 厂房和车间应划分为不同的作业区，如清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，并采取有效分离或分隔。

   - 厂房内部应使用无毒、无味、易于清洁的材料建造，顶棚、墙面、地面等应符合卫生要求。

3. 设施与设备：

   - 应配备足够的清洁、消毒和废弃物处理设施。

   - 设施与设备应定期维护和保养，其正常运行和卫生状况。

   - 设备和器具的材质应无毒、耐腐蚀、易于清洁和消毒。

4. 人员卫生：

   - 企业应建立产品安全相关岗位的培训制度，所有人员了解并遵守卫生制度。

   - 生产操作人员应熟悉自己的岗位职责，检验人员应熟悉产品检验规定。

   - 人员进入生产区域前应穿戴适当的工作服、帽、鞋等，并保持良好的个人卫生。

5. 原辅料与生产过程控制：

   - 企业应对生产过程中使用的原料、中间材料、添加的物质和产生的物质负责，确认其符合标准法规要求。

   - 生产过程中应采取有效的控制措施，防止生物、化学、物理污染的发生。

   - 对于食品接触材料新品种，需按照相关规定进行新品种申报。

6. 检验与记录：

   - 企业应建立检验制度，对原料、半成品和成品进行质量检验。

   - 应准确记录并保存生产环节中的原辅料购买、生产加工、贮存、运输、销售等信息。

7. 产品追溯与召回：

   - 企业应建立产品追溯和召回制度，能够迅速、准确地追溯到产品的生产源头和销售去向。

   - 发现产品不符合标准或可能对人身健康造成危害时，应立即停止生产并召回。

8. 文件管理与制度：

   - 企业应建立完善的文件管理和记录制度，各项制度的执行和记录的完整性。

   - 管理制度应包括卫生管理制度、生产管理制度、检验管理制度等。

三、标准实施意义

《食品安全国家标准食品接触材料及制品生产通用卫生规范》的实施，对于保障食品接触材料的质量安全具有重要意义。它规范了食品接触材料的生产过程，提高了企业质量管理控制水平，降低了食品接触材料成分的迁移风险，从而保障了后续在食品的整个生产、加工、运输、销售、食用等生命周期中所有的与食品接触材料相关的食品卫生质量安全。该标准的实施也有助于促进食品行业的健康发展，提高我国食品接触材料在国际市场上的竞争力。