在新加坡，一般情况下，诊断试剂申请注册不需要医生的批准。这卓著程主要由新加坡卫生科学局（HSA）负责，申请人需要按照HSA的要求准备并提交相关注册资料，这些资料主要包括产品技术文档、质量管理体系文档、生产和质量控制程序、临床试验数据等（如适用）。HSA会对提交的注册资料进行全面的审查和评估，以产品符合新加坡的相关法规和标准要求。
也需要注意到，对于一些特定类别的医疗器械产品，特别是那些涉及高风险或需要特殊认证的产品，可能需要额外的支持文件或认证，包括可能由医生或医疗人士提供的证明文件，以证明其安全性和有效性。但这并不意味着所有诊断试剂的注册都需要医生的直接批准。
在申请新加坡注册时，申请人应详细了解HSA对诊断试剂的注册要求和流程，并准备齐全符合要求的注册资料。如果产品属于需要额外支持文件或认证的类别，申请人应在申请前进行充分的调查和准备，以能够顺利获得注册批准。
诊断试剂申请新加坡注册不需要医生的直接批准，但申请人仍需遵循HSA的严格要求和流程，以产品的合规性和安全性。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
