iso9001 质量体系认证需要每年进行年审。
证书的有效期是三年，在这三年中每年都要进行一次年审。如果不进行年审，超过上次审核 12个月的，证书将会被暂停使用。暂停期间，企业可以申请恢复有效审核；暂停期满 3个月，证书自动撤销失效。一旦证书撤销失效，需要使用证书，则需要按照初审的流程进行重新申请，这会在时间、人力和经济成本上给企业带来损失。
年审时企业需要准备的资料可能因行业、企业规模和具体认证要求而有所不同，以下是一些常见的准备内容：
1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；
2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单，特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；
3. 文件发放记录（各部门都要有）；
4.各部门受控文件清单，含质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业等标准，对产品质量有影响的资料等）；
5. 各部门质量记录清单；
6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；
7. 各种类文件都要经过审核批准并注明日期；
8. 各种质量记录签字要齐全；
9. 管理评审计划；
10. 管理评审会议的“签到表”；
11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；
12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；
13. 管理评审后的整改计划和措施，纠正、预防和改进措施记录，以及跟踪验证记录；
14. 年度内审计划；
15. 内审计划及日程安排；
16. 内审小组长的任命书；
17. 内审成员资格证书复印件；
18. 初次会议记录；
19. 内审检查表（记录）；
20. 末次会议记录；
21. 内审报告；
22. 不符合报告及纠正措施验证记录；
23. 数据分析的有关记录；
24. 合同评审记录（订单评审）；
25. 顾客台帐；
26. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息、台帐和记录，并进行统计分析，查看是否完成质量目标；
27. 售后服务记录；
28. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录），以及对供货的业绩评价材料；
29. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；
30. 采购台账（包括外协产品台帐）；
31. 采购清单（应有审批手续）；
32. 合同（应经部门负责人批准）；
33. 原材料、半成品、成品名细台帐；
34. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；
35. 入、出库手续，先进先出的管理记录；
36. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；
37. 量具检定记录；
38. 各车间质量记录的完整性；
39. 工具名细台帐；
40. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；
41. 设备清单；
42. 检修计划；
43. 设备维护保养记录；
44. 特殊过程设备认可记录；
45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；
46. 生产计划，及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；
47. 完成生产计划的项目清单（台帐）；
48. 不合格品台账；
49. 不合格品的处理记录；
50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；
51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；
52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；
53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；
54. 关键过程一定要有工艺规程；
55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；
56. 生产现场不能出现未经检定的量具；
57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；
58. 发货计划；
59. 发货清单；
60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；
61. 顾客收到货物的记录；
62. 岗位人员任职要求；
63. 各部门培训需求；
64. 年度培训计划；
65.培训记录（包括内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）；
66. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；
67. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）。
具体的年审准备工作，企业可以按照以下步骤进行：
1. 要求认证公司提交本次监督审查计划；
2. 根据计划查看本次审查的部门及条款；
3. 分析各个部门接受审查的具体工作程序及质量记录；
4. 查看上一次外审的末次会议纪要；
5. 开展自查并完善不足之处。
各职能部门常见的审查点如下：
- 供应部门：合格供方名册、合格供方评定过程记录、供方业绩考评记录等；
-生产部门：设备管理方面如设备台帐、保养周期检定计划及记录、设备购置及验收过程记录、特殊工序的监控记录（含设备、人员资质认定）；
- 技术部门：设计开发过程记录、技术文件管理记录、特殊工序确认记录；
-品质部门：管理评审记录、内审记录、不合格品控制记录、监视测量装置管理记录、检验试验记录、质量方针目标的建立、分解、实施及诊断记录；
- 人力资源：人员培训、资质实施及验证记录；
-市场营销类：顾客相关过程，重点审查的将是客户要求确认、内部评审过程及记录，如合同评审表、客户满意度测量记录等。
为了确保顺利通过年审，建议企业提前与认证机构沟通，明确具体要求，并在日常运营中严格按照 iso9001质量管理体系的要求进行操作和记录，以保证体系的有效运行和持续改进。各部门之间要密切配合，共同完成年审准备工作。
