诊断试剂马来西亚临床试验的试验组该怎样设计?
更新:2025-01-31 09:00 编号:31289753 发布IP:118.248.140.13 浏览:15次- 发布企业
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详细介绍
在马来西亚进行诊断试剂的临床试验时,试验组的设计应考虑到试验的科学目的、伦理要求以及实际操作的可行性。以下是一些常见的试验组设计类型:
1. 随机对照试验
单盲或双盲设计:试验参与者被随机分配到不同的治疗组(例如治疗组和对照组),研究人员和/或参与者不知道分配情况,以减少偏倚。
平行设计:每个参与者仅分配到一个治疗组,比较不同治疗之间的效果。
交叉设计:参与者在试验期间接受不同治疗,例如先后接受不同治疗顺序,以减少个体差异对结果的影响。
2. 前瞻性队列研究
队列研究:根据特定的暴露或风险因素,收集并分析未来的结果,例如疾病发生率或治疗效果。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
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