新加坡对水光针临床试验结束后的数据归档和保存的规定？

在新加坡，临床试验结束后，对于试验数据的归档和保存有明确的规定和要求，以数据的完整性、可追溯性和安全性。以下是一般的规定：

1. 数据归档和保存期限：试验结束后，所有试验相关数据和文件必须进行归档并保存一定期限。通常，试验数据应当保存至少为试验结束后的至少15年，以数据可用于未来的审查、分析或确认。

2. 归档和保存地点：数据应当在安全、受控的环境中进行归档和保存，数据的机密性和完整性。通常，这些数据可能会存储在研究内部的安全服务器或专门的电子档案管理系统中。

3. 数据管理和访问控制：在数据归档和保存期间，必须有适当的数据管理和访问控制措施。只有授权的人员可以访问和修改数据，数据的安全性和准确性。

4. 文件完整性和审核：归档的文件必须保持完整性，包括试验计划、审批文件、参与者同意书、临床数据、监测报告、负面事件报告等。这些文件应当能够支持试验结果的准确性和可靠性。

5. 审查和检查：新加坡的监管（如HSA）有权对试验数据进行定期或不定期的审查和检查，以试验数据的完整性和符合性。研究团队应当配合审查，并提供必要的支持和文件。

新加坡对于临床试验结束后数据的归档和保存有严格的规定，研究团队和相关必须遵守这些规定，以试验数据的质量和可靠性，满足法律法规的要求。