三类医疗器材在泰国出口的风险等级通常被归类为中度至高风险。泰国食品和药物管理局（FDA）或泰国食品药品监督管理局（TFDA）根据医疗器械的性质、预期用途等，将医疗器械（含体外诊断）产品的风险等级分为不同的类别。具体而言，医疗器械的风险等级分类如下：
一类医疗器械（Class I MedicalDevices）：低风险，包括非活性医疗器械，如医用手套、体温计等。这些产品的注册和市场准入程序相对简单。
二类医疗器械（Class II MedicalDevices）：低到中等风险，比一类器械更复杂，包括某些诊断设备、手术工具和植入式器械。注册和市场准入需要更多的技术和安全性数据。
三类医疗器械（Class III MedicalDevices）：中度至高风险，通常包括高度复杂的植入式器械、心脏起搏器等。这类产品的注册和市场准入程序要求的数据和审查更为严格。
四类医疗器械（Class IV MedicalDevices）：高风险，包括生命维持设备、人工心脏等。注册和市场准入程序为复杂和严格。
三类医疗器材在泰国出口时，需要特别注意其风险等级对应的注册和监管要求。制造商需要提交详细的技术文件，并证明其安全性和有效性，以满足泰国FDA或TFDA的严格审查。
根据泰国FDA的新要求，从2024年7月3日起，中等风险至高风险医疗器械的新制造商需要符合良好生产规范（GMP）和良好进口和销售规范（GISP）通报规定的新标准。这强调了泰国对高风险医疗器械的严格监管和质量管理要求。
三类医疗器材在泰国出口时属于中度至高风险等级，制造商需要严格遵守泰国的相关法规和标准，以确保产品的质量和安全性。