申请一次性使用微波消融针在越南注册时，需要提交以下产品性能和安全性的信息：
产品描述和规格：
包括产品的设计描述、用途、结构特点、规格参数等详细信息。
生物相容性评估：
必须提供产品与人体组织接触时的生物相容性评估报告，产品不会引发毒性或过敏反应。
电气安全性：
如果产品包含电气部分，需要提供电气安全性测试报告，产品符合相应的电气安全标准。
机械安全性：
提供产品的机械安全性评估，产品在正常使用条件下不会对用户造成伤害。
性能验证：
包括产品的功能性能验证，产品的设计和操作符合预期的技术规格和性能要求。
电磁兼容性：
如果产品可能会受到电磁场影响或会对其他设备产生干扰，需要进行电磁兼容性测试。
临床评估数据：
根据产品的用途和预期使用环境，可能需要提供与产品安全性和有效性相关的临床试验数据和评估报告。
质量管理体系：
提供生产企业的质量管理体系文件，通常是ISO 13485认证证书或类似的质量管理体系认证文件。
以上信息需要详细、准确地反映产品的设计和制造过程，并符合越南的医疗器械注册要求。在准备申请材料时，建议与注册代理人或注册确认具体的要求和流程，以申请顺利进行并获得批准。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
