新加坡是如何对上市的水光针进行监察的?

2024-12-20 09:00 118.248.144.3 1次
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产品详细介绍

新加坡对上市的水光针进行监察的主要方式包括以下几个方面:

  1. 市场监测和抽样检查

    • 新加坡卫生科学局(Health SciencesAuthority,HSA)会定期进行市场监测和抽样检查,收集市场上销售的水光针样品进行检测和评估。这些检查旨在产品符合法规要求,包括标签和包装的准确性、产品安全性和有效性等方面。

  2. 质量负面事件和投诉处理

    • HSA会收集和分析关于水光针的质量负面事件和消费者投诉。对于接收到的投诉或质量问题报告,HSA会展开调查,并根据情况采取必要的行动,包括产品召回或市场警告。

  3. 监管审计和现场检查

    • HSA可以进行监管审计和现场检查,检查生产者、进口商或经销商的质量管理体系和合规性。这些审计和检查可以生产和销售水光针的实体遵守医疗器械法规和标准要求。

  4. 更新技术评估

    • 针对市场上的水光针产品,HSA可能定期要求申请者更新技术评估和证据,以产品的安全性和有效性符合较新的科学和医疗标准。

  5. 市场通告和信息共享

    • HSA会通过发布市场通告、技术指南和公众健康警告等方式,向公众和相关行业发布关于水光针的较新信息和安全建议。

通过这些监察措施,新加坡市场上销售的水光针符合高标准的安全性、有效性和合规性要求,保障消费者的健康和权益。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
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