一类医疗器械出口越南时，通常需要准备以下文件和资料：
公司注册证明和营业执照：提供出口公司的合法注册证明和有效的营业执照，以证明公司的合法经营资质。
产品注册证书（如果适用）：一类医疗器械在某些国家和地区可能不需要特别的产品注册证书，但建议了解越南的具体要求。如果越南要求一类医疗器械也需要注册，那么必须提供相应的产品注册证书。
产品说明书：详细的产品说明书，包括产品的使用方法、功能、注意事项等，确保进口商和用户能够正确使用产品。
技术文件：包括产品的技术规格、性能指标、设计图纸、生产工艺流程等，用于证明产品的技术合规性和质量可靠性。
质量管理体系文件：如果公司通过了ISO13485等质量管理体系认证，应提供相关的认证证书和体系文件。这些文件能够证明公司具有完善的质量管理体系，能够持续提供符合质量要求的产品。
产品测试报告：提供产品的相关测试报告，如安全性能测试、生物相容性测试、电磁兼容性测试等，以证明产品符合越南的法规和标准要求。
自由销售证书（Certificate of Free Sale,CFS）：这不是直接针对医疗器械的特定文件，但在一些情况下，进口商或越南海关可能要求提供自由销售证书，以证明产品在出口国是合法销售和使用的。
出口合同和发票：与越南进口商签订的出口合同和商业发票，用于证明交易的合法性和真实性。
包装和标签合规性文件：确保产品的包装和标签符合越南的法规和标准要求，可能需要提供包装和标签的设计稿及合规性声明。
其他支持文件：根据越南的具体要求和产品的特性，可能还需要提供其他支持文件，如临床评估数据（如果适用）、产品变更通知（如果产品有过变更）等。
请注意，以上文件和资料可能因越南的具体法规和要求而有所差异。建议在出口前与越南的进口商、代理或相关机构进行详细咨询和沟通，以确保准备的文件和资料完整且符合越南的要求。还应密切关注越南法规的更新和变化，以便及时调整出口策略和准备相应的文件资料。