巴西对水光针或类似医疗器械的微生物安全性有严格的要求，产品在使用过程中不会引起感染或其他微生物相关的健康风险。一般来说，微生物安全性评估通常涵盖以下几个方面：
微生物限度测试：评估产品中的微生物负载，包括总菌落数、霉菌和酵母菌的数量。测试应根据方法进行，结果可靠和可比。
无菌性测试：确认产品是否无菌或达到特定的无菌水平。无菌性测试是非常重要的，特别是对于注射或与体内接触的医疗器械。
生物负荷测试：评估产品生产过程中可能存在的微生物负荷，以及生产环境和设施的清洁和消毒措施的有效性。
保藏稳定性测试：在产品存储期间评估微生物的生长和变化，以确定产品在特定存储条件下的微生物安全性。
清洁验证和消毒程序：产品在使用前的清洁和消毒过程符合标准，以较大限度地减少微生物污染的风险。
这些测试和评估了水光针在使用时符合微生物安全性要求，有效保护用户免受微生物污染引起的健康风险。在申请巴西注册时，需要产品的微生物安全性测试符合Anvisa发布的相关法规和指南，以注册申请的顺利进行和通过。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
