俄罗斯在不同临床试验阶段对水光针的要求通常侧重于科学、伦理和法律合规性。具体要求可能会根据试验的性质和目的略有不同，一般可以归纳如下：
早期阶段（Phase I和Phase II）：
安全性和初步有效性： 焦点在评估水光针的安全性和初步的治疗效果。
受试者纳入标准： 临床试验设计应明确受试者的纳入和排除标准，试验安全性和科学性。
中期阶段（Phase III）：
安全性和有效性确认： 着重确认水光针的治疗效果和安全性。
试验设计和样本量： 需要更大样本量的试验来统计显著性，并试验结果的可靠性。
伦理审查和监管审批： 需要通过俄罗斯的伦理委员会和监管审批，试验符合伦理和法律要求。
后期阶段（Phase IV）：
市场后研究和监测： 着眼于长期使用安全性和效果的监测。
药物或器械的注册和市场准入：需要根据试验结果申请药物或器械的注册，获取在俄罗斯市场的市场准入。
俄罗斯对水光针在临床试验各阶段的要求强调安全性、有效性、数据质量和伦理合规性。具体的要求可能会因具体试验和试验阶段的不同而有所调整，建议在进行具体试验计划前详细咨询当地的或法律顾问以获取较新的规定和要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
