马来西亚医疗器械简易注册的要求可能因产品类型、风险等级以及具体法规的更新而有所变化。基于当前可获取的信息，以下是一些基本的注册要求：
一、申请人资格
申请人必须是马来西亚境内的公司或个人，并且需要具备一定的财务能力和技术能力来生产和销售医疗器械。
进口商或国外制造商通常需要指定一个在马来西亚的医疗器械代理，该代理将协助进行注册和市场准入程序，并负责监管产品。
二、产品要求
申请注册的医疗器械产品必须符合马来西亚的相关法规和标准，包括安全性、有效性、质量等方面的要求。
产品需要被正确分类，并根据其类别提供相应的注册资料。
三、技术文件
提交详细的技术文件，包括产品规格、构造和设计、制造工艺、性能数据、质量控制措施等。这些文件应详细且准确地描述产品的特性和性能。
对于高风险的医疗器械，可能需要提供医疗器械的安全性评估报告，证明产品在正常使用条件下不会对用户或患者造成不安全的风险。
如果产品涉及临床使用，通常需要提供与设备相关的临床数据，以证明其安全性和有效性。对于体外诊断器材，则需要提供性能验证数据，以证明其准确性和可靠性。
四、质量管理体系
制造商需要建立和维护有效的质量管理体系，通常是符合ISO13485的质量管理体系。简易注册可能不要求全面的质量管理体系文件，但某些情况下仍可能需要提供部分相关文件，以证明制造商有能力保证产品的质量和安全性。
五、标签和包装
医疗器械的标签和包装需要遵循特定要求，包括标明产品信息、用途、用法说明、批号等。标签和说明书应确保符合马来西亚的法规要求，清晰、准确地提供必要的信息。
六、注册申请
提交注册申请给马来西亚医疗器械局（MDA）或相关监管机构。注册申请应包括上述所有必要的文件和资料。
在提交注册申请后，MDA或相关监管机构会对申请进行审查，并可能对申请人的生产设施和质量管理体系进行现场审查，以确保产品的安全性和质量。
七、注册费用
根据产品的类型和注册类别支付相应的注册费用。这些费用通常由监管机构制定，并在申请前需要明确了解并准备。
八、后续监管
一旦产品获得注册并进入市场，申请人需要遵守MDA或相关监管机构的监督和报告要求，包括提交定期报告和遵守相关的销售和市场监管规定。
请注意，以上要求仅为一般性描述，并不能涵盖所有可能的细节和变化。由于医疗器械注册的复杂性和性，建议申请人在申请过程中寻求的法律和医疗器械咨询服务，以确保完全满足所有适用的要求和法规。由于法规可能会随着时间和政策的变化而更新，建议在申请前与MDA或相关监管机构进行详细的咨询和确认。