马来西亚医疗器械简易注册的条件可能因产品类型、风险等级以及具体法规的更新而有所变化。基于当前可获取的信息，以下是一些基本的注册条件：
一、申请人资格
合法经营资格：申请人必须是马来西亚境内的公司或个人，并且需要具备在马来西亚合法经营的资格，包括拥有有效的营业执照和相关税务登记证等。
技术能力：申请人需要具备一定的技术能力来生产和销售医疗器械，确保产品符合马来西亚的相关法规和标准。
二、产品要求
符合法规标准：申请注册的医疗器械产品必须符合马来西亚的相关法规和标准，包括安全性、有效性、质量等方面的要求。产品需要被正确分类，并根据其类别提供相应的注册资料。
样品检测：在某些情况下，申请人可能需要提供符合要求的样品供检测和评估，以确保产品符合马来西亚的标准和法规。
三、技术文件
详细技术文件：提交详细的技术文件，包括产品规格、构造和设计、制造工艺、性能数据、质量控制措施等。这些文件应详细且准确地描述产品的特性和性能。
安全性评估报告：对于高风险的医疗器械，需要提供医疗器械的安全性评估报告，证明产品在正常使用条件下不会对用户或患者造成不安全的风险。对于简易注册的医疗器械，这一要求可能相对简化或免除。
临床数据（如适用）：如果产品涉及临床使用，通常需要提供与设备相关的临床数据，以证明其安全性和有效性。但请注意，这一要求可能不适用于所有简易注册的医疗器械。
四、质量管理体系
有效质量管理体系：制造商需要建立和维护有效的质量管理体系，以确保产品符合质量和安全标准。简易注册可能不要求全面的质量管理体系文件，但某些情况下仍可能需要提供部分相关文件，以证明制造商有能力保证产品的质量和安全性。
五、标签和包装
符合标签和包装要求：医疗器械的标签和包装需要遵循马来西亚的特定要求，包括标明产品信息、用途、用法说明、批号等。标签和说明书应确保符合马来西亚的法规要求，清晰、准确地提供必要的信息。
六、注册费用
支付注册费用：根据产品的类型和注册类别，申请人需要支付相应的注册费用。这些费用通常由监管机构制定，并在申请前需要明确了解并准备。
七、其他要求
遵守法规：在整个注册过程中，申请人需要遵守马来西亚的相关法律法规和规定，包括保密协议、知识产权保护等相关规定。
配合审查：如果MDA或相关监管机构对申请进行审查，包括现场审查，申请人需要积极配合，提供必要的信息和资料。
请注意，以上条件仅为一般性描述，并不能涵盖所有可能的细节和变化。由于医疗器械注册的复杂性和性，建议申请人在申请过程中寻求的法律和医疗器械咨询服务，以确保完全满足所有适用的要求和法规。由于法规可能会随着时间和政策的变化而更新，建议在申请前与MDA或相关监管机构进行详细的咨询和确认。