申请水光针在俄罗斯注册时，需要准备以下质量控制计划，以产品的质量管理体系符合ISO13485标准和俄罗斯相关的法规和标准要求：
质量管理手册：
包括公司的质量政策、质量目标、质量管理体系的范围和适用性等。
质量控制程序：
原材料和成品检验程序：原材料和成品符合规格和标准。
生产过程控制程序：监控和控制生产过程中的关键参数，以产品质量稳定。
不符合品控制程序：处理不符合品的程序，包括报废、返工和纠正措施。
产品包装和标识控制程序：产品包装和标识符合法规要求，保障产品的安全性和可追溯性。
验证和验证程序：
设计验证和验证：产品设计满足用户需求和法规要求。
制造过程验证：验证生产过程的能力和一致性，产品符合预期标准。
内部审核程序：
规划和实施定期的内部审核，评估质量管理体系的有效性和符合性。
供应商管理程序：
评估、选择和监控供应商，从供应链获取的原材料和服务符合质量要求。
以上质量控制计划和程序文件应该是完整、详细、符合法规要求的，并由质量管理团队或质量保障部门负责准备和管理。这些文件的准备和提交可以帮助产品在申请俄罗斯注册时符合法规和标准的要求，从而提高注册申请的顺利通过率。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
