申请ISO13485质量管理体系认证是为了医疗器械相关企业能够符合要求，包括FDA审批过程中可能需要的质量管理要求。以下是一般的申请步骤和办理：
1. 准备申请
准备文件：收集和准备符合ISO13485标准的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
内部审核：进行内部审核，质量管理体系符合ISO 13485的要求。
2. 选择认证
认证选择：选择经过认可的第三方认证进行ISO13485的认证审核。这些认证必须被认可为能够执行ISO 13485认证的，通常可以在各国的认证认证列表中找到。
3. 认证审核
初步评估：认证会进行初步评估，评估质量管理体系文件的完整性和符合性。
现场审核：进行现场审核，认证将会对企业的实际操作和实施情况进行审核，质量管理体系符合ISO13485的要求。
4. 发布认证
审核报告：认证根据审核结果发布审核报告，确认是否符合ISO 13485的认证标准。
认证证书：如审核通过，认证将颁发ISO 13485质量管理体系认证证书。
在哪里办理？
ISO13485的认证通常由经过认可的第三方认证进行，这些认证需要被国际或国家认可认可为能够执行ISO13485认证的。具体的办理地点可以根据所在的国家或地区而有所不同，通常可以通过以下途径找到认证：
国家或地区认证列表：查阅所在国家或地区的认证列表，这些列表通常由国家标准或认可发布。
国际认可网络：例如，国际认可论坛（IAF）和国际认可论坛联盟（ILAC）提供认证的认可信息和认证搜索工具。
咨询服务：可以咨询的认证咨询服务，他们可以帮助选择适合的认证并指导整个ISO13485认证的过程。
选择的认证能够在所在地区有效地执行ISO 13485认证，并且符合所需求的标准和服务质量要求。