办理保健品生产许可证如何证明生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况

2024-06-28 16:26 118.248.142.58 1次
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产品详细介绍

办理保健品生产许可证时,证明生产条件、生产技术人员、体系的情况,可以按照以下方式清晰、分点地表示和归纳:

一、生产条件的证明

  1. 生产场所:

    • 提供生产场所的平面图,标明生产车间、检验场地及生产有关的仓库等辅助场地的布局。

    • 提供生产车间的详细布局图,包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道等,并标明人、物流向和空气洁净度等级。

    • 提供空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图。

    • 展示生产场所的卫生状况、通风设施、灭菌设备等符合相关卫生标准的照片或视频。

  2. 生产设备:

    • 列出主要生产设备清单,并提供设备的型号、规格、数量等信息。

    • 提供设备的维护与保养记录,证明设备处于良好运行状态。

    • 提供设备的清洗、消毒记录,确保设备符合卫生要求。

  3. 原料管理:

    • 提供原料进货台账、原料检验记录以及原料贮存与管理情况。

    • 展示原料来源的合法性和安全性,包括供应商的资质证明、原料检验合格证明等。

二、生产技术人员的证明

  1. 人员资质:

    • 提供生产技术人员的名单、学历、职称等信息。

    • 展示生产技术人员接受的相关培训证明,包括培训内容、培训时间、培训结果等。

  2. 操作能力:

    • 提供生产工艺流程图、工艺控制点的设立与控制等方面的文件。

    • 展示生产技术人员熟悉并遵循生产工艺流程、操作规程的实例或照片。

三、体系的证明

  1. 制度文件:

    • 提供生产卫生质量管理制度目录,包括原料管理、生产过程控制、产品检验等方面的制度。

    • 展示制度文件的执行情况,如原料检验记录、生产过程控制记录、产品检验报告等。

  2. 检验设备:

    • 列出检验设备清单,包括设备的型号、规格、数量等信息。

    • 提供通过计量认证的检测机构出具的检验设备合格证明。

  3. 组织管理结构:

    • 提供企业的组织管理结构图,明确各部门的职责和权限。

    • 展示企业如何确保各部门之间的协调与配合,以确保产品质量。

  4. 从业人员健康检查:

    • 提供从业人员健康检查证明复印件,确保从业人员符合健康要求。

  5. 追溯体系:

    • 展示企业建立的追溯体系,包括原料来源、生产过程、产品销售等方面的追溯记录。

通过以上方式,可以清晰地证明企业的生产条件、生产技术人员、体系的情况,为办理保健品生产许可证提供有力的支持。


所属分类:中国机械设备网 / 其他空气净化装置
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成立日期2024年02月26日
法定代表人杨丰
注册资本500万元
主营产品手术室装修、洁净车间装修、实验室装修设计、工厂车间、净化车间施工、无菌车间施工、车间规划装修
经营范围手术室装修、洁净车间装修、实验室装修设计、工厂车间、净化车间施工、无菌车间施工、车间规划装修
公司简介北京鼎盛宏峰建筑有限公司长沙分公司成立于2024年02月26日,注册地位于湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1902、1903房A8,法定代表人为杨丰。经营范围包括许可项目:施工专业作业;电气安装服务;建设工程设计;建设工程质量检测;住宅室内装饰装修;建筑劳务分包;建设工程施工(除核电站建设经营、民用机场建设);道路危险货物运输;道路货物运输(不含危险货物);房地产开发经营;城市生 ...
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