申请水光针的CE注册确实需要提供预防和纠正措施（CAPA）报告。CAPA报告是质量管理体系的重要组成部分，用于记录和管理产品生命周期中发现的问题、非符合事件以及采取的预防和纠正措施。
在申请CE注册过程中，公告会关注以下几个方面：
问题和非符合事件记录：
记录产品开发、制造或市场使用中发现的问题和非符合事件。这些事件可能涉及产品设计、制造过程、性能或安全性问题等。
预防措施：
采取预防措施来防止问题发生。预防措施可以包括改进设计、更新制造流程、提供培训等，以消除潜在问题的根本原因。
纠正措施：
采取纠正措施来解决已发生的问题。纠正措施旨在修复或纠正导致非符合事件的根本原因，产品符合规定的要求。
报告和记录：
编制和记录CAPA报告，详细描述每个事件的背景、分析、采取的措施及其效果评估。这些报告是CE注册申请过程中的关键文档之一，用于证明质量管理体系的有效性和产品安全性。
为了申请水光针的CE注册，需要所有的质量事件和问题都能够及时记录和处理，并且透明地提供相关的CAPA报告给公告，以展示公司有效管理和持续改进质量的能力。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
