申请超声骨组织手术系统在老挝注册时，需要准备以下主要的质量控制计划：
质量管理手册：
描述组织的质量政策和质量目标。
确立质量管理体系的结构和职责分配。
文档控制程序：
所有的技术文件、记录和数据得到有效控制和管理。
变更控制程序：
管理和控制产品设计、制造过程或质量管理体系的变更。
内部审核程序：
规划和执行定期的内部审核，评估质量管理体系的符合性和效能。
供应商评估和控制程序：
选择、评估和监控供应商，原材料和组件的质量符合要求。
检验和测试程序：
确定产品的检验和测试方法，产品符合规格和性能要求。
纠正和预防措施程序：
处理非符合品、客户投诉和内部问题的流程，采取纠正和预防措施。
记录管理程序：
管理和保存所有的质量相关记录，记录的保密性、完整性和可用性。
这些质量控制计划将有助于申请的超声骨组织手术系统符合老挝相关的医疗器械法规和标准要求。具体要求可能会因产品特性和注册的具体要求而有所不同，建议在具体申请前，与注册或相关顾问进行沟通，以质量控制计划的完整性和适应性。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
