申请超声骨组织手术系统在老挝注册时，通常需要提供生产设施合规性报告。这些报告是生产设施符合相关法规和标准要求的重要文件之一。具体来说，生产设施合规性报告可能包括以下内容：
设施概述：描述生产设施的位置、结构、用途和主要设备。
设施验证：验证生产设施是否符合设计规范和法规要求的文件和记录。
环境控制：描述生产环境的控制措施，例如温湿度控制、洁净度等级。
设施维护：说明生产设施的维护计划和记录，设施保持良好状态。
安全措施：描述生产设施的安全措施和应急准备措施。
合规证书和批准：提供生产设施的相关合规证书和管理部门批准文件的复印件或扫描件。
这些报告的准备和提交了生产设施符合生产质量管理的要求，保障了产品的质量和安全性。申请者需要根据老挝的法规要求，生产设施合规性报告的准备和提交符合相关要求，并在注册申请中提供完整的文件支持。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
