申请超声骨组织手术系统在巴西注册时，需要准备和提交多个质量控制计划，以产品符合相关的质量管理要求和。以下是一些主要的质量控制计划：
设计控制计划：
描述产品设计和开发的过程，包括需求确认、设计验证和验证、风险管理等。这些计划产品的设计满足客户需求和技术规范，并符合医疗器械行业的标准。
生产控制计划：
产品在生产过程中的一致性和质量。包括生产过程的控制、检验和测试步骤，以及如何处理不合格品和追溯要求等内容。
购买控制计划：
管理从供应商获取的所有原材料和零部件，其符合质量要求和产品规格。包括供应商选择、评估、审核和监控的程序。
检验和测试计划：
确定对成品和过程中关键点进行的检验和测试方法，产品符合规定的技术规范和质量标准。这包括非破坏性测试、功能测试、性能验证等。
记录控制计划：
管理和控制所有质量相关的记录和文档，包括设计文件、生产记录、检验记录、负面品处理记录等。记录的完整性、准确性和保密性。
供应链管理计划：
整个供应链的有效管理，以及供应商的质量和可靠性。这些计划包括供应商评估、监控和持续改进的程序。
风险管理计划：
对产品可能存在的各类风险进行识别、评估和管理。包括根据ISO 14971标准进行的风险管理活动和文件化过程。
以上质量控制计划是申请超声骨组织手术系统在巴西注册时的基本要求。申请者需要根据产品的特性和预期用途，制定和实施符合和ANVISA要求的质量管理体系，以产品的安全性、有效性和合规性。
