在泰国,医疗器械的审批和注册由泰国食品药品管理局(Food and Drug Administration ofThailand,简称FDA Thailand)负责。具体来说,医疗器械的注册和审批由FDAThailand的医疗器械控制部门(Medical Device Control Division)管理和执行。
制造商或申请人需要向泰国FDA递交完整的申请文件,并经过FDA的审查和评估才能获得产品的注册或批准。在申请过程中,可能需要与FDA的人员进行沟通和协调,申请文件符合泰国的法规和标准要求。
因此,泰国超声骨组织手术系统产品的审批主要是泰国食品药品管理局(FDAThailand),具体由医疗器械控制部门负责医疗器械产品的审批和注册工作。