医疗器械在俄罗斯销售需要获得以下证件和满足相关要求：
医疗器械注册证书：
这是由俄罗斯联邦卫生和社会发展部门颁发的许可证，证明医疗器械符合俄罗斯的标准和要求，可以在俄罗斯市场上合法销售和使用。
医疗器械注册证书终身有效。
GOST R认证：
GOST R认证是俄罗斯的国家标准认证，证明医疗器械符合俄罗斯的相关标准和规定。
GOST-R（DOC）证书的有效期为3年。
申请GOST R认证需要提交技术文件、临床试验报告、样品检测报告等资料，并需要进行工厂审核。
EAC认证（如果适用）：
作为欧亚经济联盟成员国，俄罗斯可能要求医疗器械获得EAC认证，确认其符合统一技术规范和安全要求。
该认证适用于俄罗斯以及其他成员国。
质量管理体系证书（如ISO 13485）：
出口到俄罗斯的医疗器械通常需要获得质量管理体系证书，以证明产品的质量管理体系符合。
产品说明和标签要求：
医疗器械在俄罗斯市场上销售时，需要符合俄罗斯的产品标签和说明要求。
这包括使用俄语标签和说明书，并遵守特定的格式和要求。
其他必要文件：
授权委托书、申请表、符合性声明、生产许可证等文件也可能在申请过程中被要求提供。
注册流程：
技术文件准备
文件公证（贸促会及俄罗斯使馆公证）
技术文件评估
安排样品到莫斯科测试（毒理学等）
文件评估、审核、补充
向俄罗斯卫生部提交申请并获得受理
俄罗斯卫生部专家评估、审核文件（一期）
临床试验（根据产品确定）
俄罗斯卫生部专家评估、审核文件（二期）
获得俄罗斯医疗器械注册证书
俄罗斯认证专家审核、评估文件
获得俄罗斯GOST-R（DOC）证书
以上是在俄罗斯销售医疗器械所需的主要证件和流程概述。请注意，由于法规和要求的变化，建议直接咨询俄罗斯的相关机构或律师以获取新和准确的信息。
