在菲律宾，临床试验的数据归档和保存受到菲律宾食品和药物管理局（FDA）的严格监管。具体规定包括以下几个方面：
数据保存期限：
所有临床试验的数据和文件需要保存至少5年，从试验结束后或者较后一项临床试验数据提交给FDA之后开始计算，以时间较长者为准。
归档要求：
临床试验相关的所有数据和文件，包括试验方案、知情同意书、病例报告表（CRF）、监查报告、稽查报告、以及所有的通信记录等，都需要系统地归档。
归档文件必须能够全面反映临床试验的全过程，试验数据的完整性和准确性。
数据的机密性：
研究数据应妥善保存，其机密性和安全性。所有涉及受试者的个人数据需要采取适当的隐私保护措施，以防止未经授权的访问。
责任分配：
试验发起者（Sponsor）和研究者（Investigator）都需对数据的归档和保存负有责任。具体职责包括数据的完整性检查、保存地点的选择和维护等。
文件和数据的存储格式：
数据可以以电子或纸质形式存储。电子数据存储需要符合FDA对电子记录和电子签名（21 CFR Part11）的要求，数据的真实性、可靠性和完整性。
稽查和检查：
FDA或其他监管有权对临床试验数据进行稽查和检查，以数据的合规性和质量。数据和文件需要处于可随时提供检查的状态。
这些规定的目的是临床试验数据的质量、完整性和合规性，保障公共健康和受试者的安全。有关详细规定和具体操作步骤，可以参考菲律宾FDA发布的相关指南和法规文件。