香港医疗器械批文的批准期限是多久呢

2024-12-19 09:00 118.248.139.137 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
医疗器械注册,医疗器械注册代办,办理医疗器械注册,办理医疗器械临床,医疗器械临床
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
18673165738
全国服务热线
18673165738
联系人
王经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

香港医疗器械批文的批准期限,根据参考文章中的信息,可以归纳如下:

一、医疗器械注册证的有效期

香港的医疗器械注册证有效期通常为5年。这意味着一旦医疗器械成功注册并获得批文,该批文在的5年内都是有效的。

二、续期申请

  1. 续期时间:在注册证有效期满前的少3个月内,本地负责人需要提供延期申请。这意味着,持证人需要在批文到期前的这段时间内,向香港的相关监管机构提交续期申请,以确保医疗器械能够继续在香港市场上销售和使用。

  2. 未按时申请的影响:如果延期未在要求时间内提出,医疗器械可能会在期满后被从注册列表中除名。这意味着,如果持证人未能及时提交续期申请,他们的产品将不再被允许在香港市场上销售和使用。

三、

香港医疗器械批文的批准期限为5年。为了确保医疗器械能够继续在香港市场上销售和使用,持证人需要在批文到期前的少3个月内提交续期申请。如果未能按时提交续期申请,医疗器械可能会被从注册列表中除名。


关于湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200万人民币
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由湖南省国瑞中安医疗科技有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112