在印度尼西亚，体外诊断（IVD）产品的分类主要依据卫生部（MOH）的规定，根据产品的特性和预期用途进行分类。具体的分类条件包括但不限于以下几个方面：
产品用途和功能：
MOH会根据IVD产品的预期用途和功能来进行分类。例如，根据产品用于检测的具体生物标志物（如血液中的特定蛋白质或激素）或者用途（如感染性疾病的诊断）来划分不同的类别。
技术性能和工作原理：
MOH可能会考虑产品的技术性能和工作原理，以判断产品属于哪一类别。例如，基于免疫测定、分子诊断、微生物培养等不同技术原理的IVD产品可能被归类为不同的类别。
风险级别：
根据产品的风险级别和使用的医学目的来分类。例如，高风险产品可能需要更严格的注册要求和监管。
检测对象：
MOH可能还会根据IVD产品所检测的具体对象（如人类体液、组织或微生物）来进行分类，以产品符合相应的安全性和性能标准。
标准和法规要求：
较后，IVD产品的分类还可能受到印尼国家标准（SNI）和MOH的相关法规要求的影响。产品需要符合这些标准和法规的要求，方可获得相应的注册批准。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
