<澳大利亚>对超声骨组织手术系统>临床试验的结果报告和数据发布的规范要求

2025-05-27 09:00 118.248.146.197 1次
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在澳大利亚,对超声骨组织手术系统临床试验的结果报告和数据发布通常需要遵循以下规范要求:

  1. 透明度和完整性:结果报告应当具有透明度和完整性,包括试验设计、方法、结果、数据分析和结论等信息。

  2. 时间要求: 结果报告应当在试验结束后尽快发布,以便及时向科学界和公众提供试验结果。

  3. 学术期刊展示:结果可以通过在学术期刊上展示的方式发布,结果的科学性和可信度。展示的应当符合期刊的要求和标准。

  4. 公开注册和报告:试验结果可以通过公开注册和报告的方式发布,例如在澳大利亚临床试验注册局(ANZCTR)注册试验,并在试验结束后提交结果摘要。

  5. 临床研究报告规范(CONSORT):结果报告应当符合CONSORT等和指南的要求,报告的准确性和完整性。

  6. 数据共享:在保护试验受试者隐私和试验团队利益的前提下,可以考虑将试验数据进行共享,以促进科学研究的开放和合作。

  7. 注册承诺:一些期刊和出版可能要求作者在展示时提交试验注册信息,并承诺按照注册信息报告试验结果。

  8. 相关利益披露:作者在展示或报告试验结果时,应当披露可能存在的相关利益,以结果的客观性和透明度。

以上规范要求有助于超声骨组织手术系统临床试验的结果报告和数据发布符合科学研究的规范和标准,提高试验结果的可信度和影响力。