办理消毒产品生产许可证有哪些常见问题

更新:2024-06-07 15:35 发布者IP:118.248.150.140 浏览:0次
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产品详细介绍

办理消毒产品生产许可证时,常见的问题可以归纳如下:

一、产品范围与分类

  1. 哪些产品属于消毒产品?

    • 在《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件3生产类别分类目录中的产品,均属于消毒产品。

二、生产条件与要求

  1. 生产哪些消毒产品不需要做净化车间?

    • 用于手部的抗(抑)菌制剂、消毒剂(除用于皮肤黏膜)、消毒器械和一次性卫生用品。

  2. 消毒产品生产使用的原辅料有哪些要求?

    • 应符合《消毒剂原料清单及禁限用物质》(GB38850-2020)及《国家卫生健康委关于印发抗(抑)菌剂有效成分清单的通知(征求意见稿)》要求,不得违规添加禁限用物质,禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。

  3. 消毒产品生产企业需要满足哪些基本条件?

    • 消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计需符合卫生要求。

    • 生产工艺流程、车间布局、卫生设施需符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

    • 具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员。

    • 从业人员需取得预防性健康体检、卫生知识培训合格。

    • 具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备。

    • 具有产品检测能力。

三、申请材料

  1. 办理消毒产品生产许可证需要准备哪些材料?

    • 主要包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书、生产场地使用证明、生产场所平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、体系文件、从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告等。

四、办理流程与周期

  1. 办理消毒产品生产许可证的流程是怎样的?

    • 一般包括申请、报送申请材料、受理审批、经审查核实合格后颁发证书。

  2. 申办消毒产品生产卫生许可的周期是多长时间?

    • 没有固定的时间,但如果车间满足条件,材料准备齐全,递交后可能不到一个月就可完成。

  3. 消毒产品卫生许可有效期多久?

    • 通常为四年,超过四年后须申请延续。

五、标签与说明书要求

  1. 消毒产品的标签和说明书有哪些要求?

    • 标签和说明书必须真实,不得标注与产品功能无关的内容,如无毒、消炎、治疗疾病等。

    • 小销售标签需标注关键内容,如实际生产企业名称、地址、联系方式、生产企业卫生许可证号、生产日期及有效期等。

以上是在办理消毒产品生产许可证时常见的问题及解答,希望对你有所帮助。


所属分类:中国机械设备网 / 其他空气净化装置
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成立日期2024年02月26日
法定代表人杨丰
注册资本500万元
主营产品手术室装修、洁净车间装修、实验室装修设计、工厂车间、净化车间施工、无菌车间施工、车间规划装修
经营范围手术室装修、洁净车间装修、实验室装修设计、工厂车间、净化车间施工、无菌车间施工、车间规划装修
公司简介北京鼎盛宏峰建筑有限公司长沙分公司成立于2024年02月26日,注册地位于湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1902、1903房A8,法定代表人为杨丰。经营范围包括许可项目:施工专业作业;电气安装服务;建设工程设计;建设工程质量检测;住宅室内装饰装修;建筑劳务分包;建设工程施工(除核电站建设经营、民用机场建设);道路危险货物运输;道路货物运输(不含危险货物);房地产开发经营;城市生 ...
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