办理消毒产品生产许可证时,常见的问题可以归纳如下:
一、产品范围与分类
哪些产品属于消毒产品?
在《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件3生产类别分类目录中的产品,均属于消毒产品。
二、生产条件与要求
生产哪些消毒产品不需要做净化车间?
用于手部的抗(抑)菌制剂、消毒剂(除用于皮肤黏膜)、消毒器械和一次性卫生用品。
消毒产品生产使用的原辅料有哪些要求?
应符合《消毒剂原料清单及禁限用物质》(GB38850-2020)及《国家卫生健康委关于印发抗(抑)菌剂有效成分清单的通知(征求意见稿)》要求,不得违规添加禁限用物质,禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。
消毒产品生产企业需要满足哪些基本条件?
消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计需符合卫生要求。
生产工艺流程、车间布局、卫生设施需符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员。
从业人员需取得预防性健康体检、卫生知识培训合格。
具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备。
具有产品检测能力。
三、申请材料
办理消毒产品生产许可证需要准备哪些材料?
主要包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书、生产场地使用证明、生产场所平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、体系文件、从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告等。
四、办理流程与周期
办理消毒产品生产许可证的流程是怎样的?
一般包括申请、报送申请材料、受理审批、经审查核实合格后颁发证书。
申办消毒产品生产卫生许可的周期是多长时间?
没有固定的时间,但如果车间满足条件,材料准备齐全,递交后可能不到一个月就可完成。
消毒产品卫生许可有效期多久?
通常为四年,超过四年后须申请延续。
五、标签与说明书要求
消毒产品的标签和说明书有哪些要求?
标签和说明书必须真实,不得标注与产品功能无关的内容,如无毒、消炎、治疗疾病等。
小销售标签需标注关键内容,如实际生产企业名称、地址、联系方式、生产企业卫生许可证号、生产日期及有效期等。
以上是在办理消毒产品生产许可证时常见的问题及解答,希望对你有所帮助。