要获得的审批咨询以申请体外诊断（IVD）产品在印度尼西亚的注册，可以考虑以下几种途径：
咨询公司：寻找专门从事医疗器械注册和市场准入咨询的公司或。这些公司通常具有丰富的经验和知识，能够提供全面的注册咨询服务，包括申请流程、文件准备、法规要求等方面的指导和支持。
法律事务所：一些律师事务所或法律可能提供与医疗器械注册和法规相关的咨询服务。这些律师可能能够为制造商提供法律方面的建议，并帮助解决可能涉及的法律问题。
行业协会和组织：加入或联系医疗器械行业的协会或组织，这些组织通常提供有关医疗器械注册和市场准入的培训、研讨会和指导材料，并可能提供的咨询服务。
网络和社交媒体：在社交平台或行业论坛上寻找人士或顾问，可能会找到一些愿意提供咨询服务的个人或。
卫生部和管理部门：联系印度尼西亚卫生部或其他相关管理部门，咨询有关医疗器械注册和市场准入的法规、政策和流程。
在选择咨询服务提供者时，制造商应该注意选择具有良好声誉、丰富经验并且了解当地法规和流程的或个人。与咨询服务提供者进行充分沟通，并他们能够满足制造商的具体需求和要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
