在医药领域中，注册和审批是两个相关但不同的概念，它们针对的是产品的不同阶段和不同目的。
注册：注册是指将产品纳入国家药品或医疗器械监管的注册管理范围内，以便在市场上合法销售和使用。产品注册通常需要提交相关的申请资料，并经过审查和批准后获得注册证书或许可证书。注册的主要目的是保障产品的质量、安全性和有效性，保护公众的健康和安全。
审批：审批是指监管对产品上市前所进行的审核和批准过程。审批通常发生在注册之前，包括对申请资料的审核、现场检查、技术评估等环节。审批的主要目的是产品符合相关法规和标准的要求，对产品的质量、安全性和有效性进行评估。
注册和审批是一个连贯的过程，前者是为了使产品在市场上合法销售和使用，后者是为了产品在上市前符合相关法规和标准的要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
