医疗器械眼部热敷贴产品出口加拿大的包装与标签规定

更新:2024-07-03 09:00 发布者IP:118.248.150.37 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
一类医疗器械注册,二类医疗器械注册办理,三类医疗器械注册代办,国外办理医疗器械注册,国内医疗器械注册
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
15111039595
全国服务热线
15111039595
联系人
易经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18627549960

产品详细介绍

医疗器械眼部热敷贴产品出口加拿大时,需要遵守加拿大对医疗器械的包装与标签规定。以下是根据参考文章中的信息,清晰整理的关于包装与标签的具体规定:

包装规定

  • 安全性:包装必须确保医疗器械在运输和储存过程中的安全性和完整性,防止产品受到污染或损坏。

  • 保护性:包装材料应具有足够的保护性,能够防止产品在运输和储存过程中受到物理、化学和微生物的损害。

标签规定

  1. 基本信息:

    • 器械名称:应清晰地标明眼部热敷贴产品的通用名称或商品名称。

    • 制造商信息:包括制造商的名称、地址以及联系方式。

    • 识别码:医疗器械的识别码,包括属于系统的任一医疗器械、医疗器械组、医疗器械族或医疗器械组族的器械识别码。

    • 控制编号:如属III或IV类器械,则需要控制编号。

  2. 产品描述:

    • 内容描述:如内置物不明显,应以适合器械的用语如尺寸、净重、长度、体积或单位数,说明包件所含物品。

    • 无菌声明:如制造商预期出售无菌的器械,标签上必须有“无菌”一词。

    • 有效期:如果器械有有效期限,则应由制造商根据预计使用寿命短的部件来确定,并在标签上标明。

  3. 使用信息:

    • 医疗条件、目的和用途:除非对预期使用者不证自明,应包括制造、销售或展示的器械的医疗条件、目的和用途,以及器械的性能参数(如果这些性能参数是正确使用所必需的)。

    • 使用说明:如需要安全使用的,应提供清晰的使用说明。

  4. 特殊存储条件:描述适用于器械的任何特殊存储条件。

  5. 语言要求:

    • 主要语言:标签信息至少应以英文和法文编写。

    • 其他语言:如产品针对一般公众出售,使用说明必须应买方要求提供另一种官方语言的使用说明。

  6. 清晰度和持久性:以上信息应以清晰、永 久和显著的方式,以预期使用者易于理解的方式表达。

  7. 包装外显示:如医疗器械拟出售给一般公众,则部分或全部信息(如包装太小而无法显示全部信息)须在装有该器械的包装外显示,并在正常销售条件下可见。

  8. 随附信息:如装有医疗器械的包装太小而无法显示全部资料,则需随附使用说明,但要提醒用户阅读并保存所附信息。

医疗器械眼部热敷贴产品出口加拿大时,包装与标签需严格遵守上述规定,以确保产品符合加拿大的医疗器械法规和标准。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
医疗器械眼部热敷贴产品出口加拿大的包装与标签规定的文档下载: PDF DOC TXT
关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112