手术室洁净区与非洁净区之间为什么要设置缓冲区

手术室洁净区与非洁净区之间设置缓冲区的主要原因有以下几点：

1. 控制气流和阻隔污染：

• 缓冲区在人员或物料出入洁净室时，对气流进行控制，有效阻隔室外或邻室气流，从而防止空气污染。

• 通过控制两个区域间的压差，避免低压报警，保持洁净区的空气质量。

2. 提供过渡和准备区域：

• 缓冲区提供了一个进出某一已分级空间穿/脱工作服的场地，确保在进入洁净区之前，人员或物品能够经过适当的清洁和准备。

3. 降低污染风险：

• 缓冲区的设置可以将某扇门打开时带入清洁空间的污染降到Zui低水平。例如，当人员从非洁净区进入洁净区时，缓冲区可以确保他们在进入关键区域之前去除或降低潜在的污染源。

4. 符合规范和标准：

• 医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂等规定，洁净室（区）和非洁净室（区）之间应有缓冲设施。这确保了手术室的设计和操作符合行业标准和规范。

5. 提供物料和设备消毒/清洁场所：

• 缓冲区还可以作为物料和设备进入洁净区前的消毒或清洁场所，确保这些物品在进入洁净区之前达到所需的清洁标准。

6. 防止特殊工艺污染物的侵入或外泄：

• 如果同一洁净区有特殊工艺需要防止污染物污染相邻区域，缓冲区可以防止产生的污染物影响相邻区域。

7. 减少直接污染的风险：

• 缓冲区的设置可以减少人员或物品在直接进出洁净区时可能带来的直接污染风险。

手术室洁净区与非洁净区之间设置缓冲区是为了控制气流、阻隔污染、提供过渡和准备区域、降低污染风险、符合规范和标准、提供物料和设备消毒/清洁场所，以及防止特殊工艺污染物的侵入或外泄。这些措施共同确保了手术室洁净区的清洁度和安全性。