参与MDSAP（医疗器械单一审核程序）的国家和地区包括美国、加拿大、澳大利亚、巴西和日本。这些国家和地区的监管机构共同认可符合MDSAP要求的审核机构，并允许医疗器械制造商通过一次性的多国体系审核，在这五个国家/地区的市场上销售其产品，而无需进行多次独立的审核。MDSAP体系的核心内容是进行一次单一的质量管理体系审核，以取代参与国家和地区的各自独立审核要求。
参与MDSAP的国家和地区有哪些
2024-12-04 09:00 118.248.150.140 1次
- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码：91430102MACXDALM09
- 报价
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- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
- 联系电话
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- 联系人
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| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
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