医疗器械在日本销售需要经销商吗

医疗器械在日本销售并不一定要通过经销商。日本的法律法规允许没有在日本设立办公场所的外国医疗器械制造商通过外国特殊审批系统（FSAS）对其医疗器械进行注册登记，并允许外国医疗器械制造商代替医疗器械制造销售商取得医疗器械制造销售许可、制造销售认证，并承担部分上市许可持有人义务。

如此，制造商可以选择一家日本机构作为指定上市许可持有人，并将售后安全管理等业务交给该指定上市许可持有人。这种指定上市许可持有人制度要求该机构承担更多的管理义务和责任，如产品召回、不良事件监测等。

医疗器械在日本的销售可以通过多种方式进行，包括直接销售或通过经销商销售。具体选择哪种方式取决于制造商的市场策略、产品特性以及法规要求等因素。