在重组胶原蛋白申请印度注册时，通常需要提供生产设施合规性报告。这是因为印度监管需要产品的生产设施符合其法规和标准，以产品的质量和安全性。
生产设施合规性报告可能包括以下内容：
设施描述：详细描述生产设施的位置、规模、设备、布局等基本情况。
质量控制体系：展示生产设施如何实施有效的质量控制体系，包括原材料检验、生产过程监控、成品检验等环节。
合规性证明：提供相关的合规性证明文件，如ISO 13485质量管理体系认证证书、GMP（良好生产规范）认证证书等。
设施审计或检查记录：如果之前已经接受过相关的审计或检查，需要提供相关的审计或检查记录。
这些报告和文件将帮助印度监管评估生产设施是否满足其法规和标准要求。请注意，具体要求可能因印度相关法规和管理的规定而有所不同。在申请过程中，建议与印度监管保持密切沟通，并遵循其指导和要求进行操作。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
