<临床试验CRO服务>申请<新加坡>注册的花销包括哪些方面?·

更新:2024-06-28 09:00 发布者IP:118.248.140.131 浏览:0次
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申请新加坡临床试验CRO服务注册涉及到多个方面的花销,包括但不限于以下几个方面:

1. 注册申请费 用

  • 提交注册申请需要支付的费 用,根据申请的类型和新加坡健康科学局(HSA)的规定而定,可能会有不同的费 用标准。

2. 文件准备和认证费 用

  • 准备申请所需的文件和资料可能涉及到一些费 用,包括文件的复印、认证、翻译等费 用。

3. 现场检查费 用(如适用)

  • 如果HSA要求进行现场检查,可能需要支付相关的费 用,包括人力、设备和运输等成本。

4. 咨询服务费 用

  • 如果需要,可能会花费一定的费 用来聘请咨询公司或法律顾问提供帮助和指导。

5. 伦理审查费 用

  • 临床试验涉及到人体试验,可能需要支付伦理委员会(IRB)或伦理审查委员会(IEC)的审查费 用。

6. 数据管理和安全性费 用

  • 数据管理和安全性方面的费 用,包括数据管理系统的搭建和维护费 用,以及数据安全措施的实施费 用等。

7. 续展注册费 用

  • 注册证书的有效期通常为一年,需要定期进行续展注册,可能需要支付相应的费 用。

8. 其他可能的费 用

  • 还可能涉及到其他一些费 用,如文件复印、邮寄费 用、会议和培训费 用等。

,申请新加坡临床试验CRO服务注册的花销包括注册申请费 用、文件准备和认证费 用、现场检查费 用(如适用)、咨询服务费用、伦理审查费 用、数据管理和安全性费 用、续展注册费 用以及其他可能的费 用。具体花销会根据申请的具体情况和需求而有所不同。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
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经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
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