抑菌膏消字号卫生许可证的办理对厂房要求

2024-11-24 09:00 118.248.140.131 1次
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长沙市凯冠企业管理咨询有限公司
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91430111097694378Y
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关键词
净化车间施工,洁净车间装修,无尘车间设计,车间改造,厂房装修
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1902、1903房A3
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产品详细介绍

在中国,办理消毒产品(包括抑菌膏)的卫生许可(消字号)时,生产企业确实需要建立符合要求的净化车间。根据《消毒产品生产质量管理规范》(GMP)的要求,生产消毒产品的车间应当满足以下条件:

  1. 洁净级别

  • 生产区域应根据生产工艺和产品特性设定相应的洁净级别,生产环境的清洁卫生。

  1. 温湿度控制

  • 生产区域应配备温度和湿度控制设备,以维持适宜的生产环境。

  1. 空气净化系统

  • 应安装有效的空气净化系统,包括过滤和新风换气设施,以减少空气中的微生物和颗粒物。

  1. 无菌生产区

  • 对于需要无菌操作的产品,应设立专门的无菌生产区,并采取严格的无菌控制措施。

  1. 人员和物品的进出控制

  • 应有明确的人员和物品的进出流程,以及必要的更衣、消毒程序,防止污染。

  1. 废水和废气处理

  • 生产过程中产生的废水和废气应经过适当处理,符合环保排放标准。

  1. 记录和文件管理

  • 应建立完善的生产记录和文件管理体系,记录生产过程中的关键操作和质量控制情况。


在准备申请消字号前,建议详细咨询当地食品药品监督管理部门,了解较新的法规要求和具体的实施细节,所有准备工作符合规定,顺利通过审批。建议聘请的咨询或律师协助办理相关手续。

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所属分类:中国建筑建材网 / 其他装修设施及施工
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成立日期2014年04月09日
法定代表人彭浩
注册资本100
主营产品生产许可证代办、洁净工程施工、厂房设计装修、生产车间改造、无尘车间装修
经营范围从事房屋建筑工程施工总承包壹级、市政公用工程施工总承包壹级、钢结构工程专业承包壹级、土石方工程专业承包贰级、建筑装修装饰工程专业承包贰级、机电安装工程施工总承包贰级、化工石油工程施工总承包贰级、园林古建筑工程专业承包叁级、公路工程施工总承包叁级、公路路基工程专业承包叁级(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
公司简介长沙市凯冠企业管理咨询有限公司成立于2014年04月09日,注册地位于湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1902、1903房A3,法定代表人为彭浩。我们是一家专业从事净化车间装修与配套技术咨询服务的公司,拥有多年的行业经验和专业的技术团队。我们的业务范围涵盖了净化车间、手术室的设计、施工、检测和维保等全过程,致力于为客户提供高品质全方位的服务。我们的设计师具有丰富的经验和深厚的技术 ...
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