是的，申请临床试验CRO服务在马来西亚注册时，通常需要提供预防和纠正措施（CAPA）报告。CAPA报告是质量管理体系中的重要组成部分，用于识别和纠正潜在的问题，并采取措施预防其发生。在注册申请中，提供CAPA报告可以显示公司具有有效的质量管理体系，并积极采取措施确保服务质量和合规性。
CAPA报告通常包括以下内容：
问题描述： 对发生的问题进行详细描述，包括问题的性质、严重程度和影响范围。
根本原因分析： 对问题进行根本原因分析，确定导致问题发生的根本原因。
纠正措施： 提出采取的纠正措施，以解决当前的问题。
预防措施： 提出采取的预防措施，以防止类似问题发生。
执行计划： 制定实施纠正和预防措施的具体计划，包括责任人、时间表和监控措施。
执行情况和效果评估： 对纠正和预防措施的执行情况和效果进行评估，确保措施的有效性。
在注册申请中提供CAPA报告可以帮助NPRA评估公司的质量管理体系，并确定公司是否具备提供安全、有效和合规服务的能力。确保CAPA报告的准备充分详细，并符合NPRA的要求和标准是非常重要的。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
