申请临床试验CRO服务在马来西亚注册通常需要提交以下资料。请注意，具体要求可能会根据您的业务性质和马来西亚国家药品管理局（NPRA）的要求而有所不同。因此，在提交申请之前，好先与NPRA联系以获取新的指导和要求。
公司资料：
公司注册证明或营业执照
公司章程或业务计划
公司联系信息，包括地址、电话和电子邮件
产品或服务信息：
临床试验CRO服务的详细描述
如果涉及使用药品或医疗器械，提供相关产品的技术资料、成分、用途等信息
质量管理体系文件：
ISO 9001或ISO 14155质量管理体系认证证书（如果适用）
质量管理手册或流程文件
临床试验伦理委员会批准：
提供临床试验伦理委员会的批准文件，证明您的试验符合伦理标准并尊重参与者的权利和安全
人员资质证明：
相关人员的资格证书或培训证明，例如临床试验研究员的资质证书
其他文件：
可能需要提供其他与您业务相关的文件，例如合同样本、财务报表等
在提交申请之前，建议您仔细阅读NPRA的指南和要求，并确保您的申请资料完整、准确，并符合马来西亚的法规和标准。如有任何疑问，好与NPRA联系或寻求的法律或顾问支持。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
