在新加坡，负责管理和审批体外诊断（IVD）产品的是新加坡药品与医疗保健产品管理局（Health SciencesAuthority，简称HSA）。HSA是新加坡政府的一个部门，负责监管和审批医疗产品、药品、医疗器械、食品等领域的产品。对于IVD产品，HSA负责审批其上市许可和监督其市场监管。
HSA的职责包括但不限于：
制定和实施医疗产品的法规和标准；
审批医疗产品的上市许可；
监督医疗产品的市场监管，包括质量控制、不良事件监测、广告监管等；
提供医疗产品的注册咨询和技术支持。
申请人在准备申请IVD产品在新加坡的审批时，需要向HSA提交申请，并按照其要求进行审批流程。