申请在新加坡进行临床试验的注册通常需要提供一系列文件和资料,其中包括产品的供应链管理报告。这个报告通常用于试验中使用的产品符合相关法规和标准,以及产品的质量和可追溯性。供应链管理报告可能包括生产和制造过程、原材料来源、质量控制程序等信息。
然而,具体的要求可能会因国家、法规和试验的性质而异。建议直接与新加坡的监管或选择的临床试验CRO服务提供商联系,以获取准确的信息和指导。他们将能够为提供有关注册要求的详细信息,并指导准备所需的文件和资料。
<临床试验CRO服务>申请<新加坡>注册是否需要提供产品的供应链管理报告?
更新:2024-07-06 09:00 发布者IP:118.248.150.202 浏览:0次![](http://img.11467.com/2024/01-18/933517970.jpg)
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- 关键词
- 医疗器械注册,医疗器械出口,医疗器械临床试验,医疗器械技术要求,医疗器械认证
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- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ... |
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