在新加坡，重组胶原蛋白产品想要进行临床评价和上市前审批通常需要遵循以下步骤：
注册申请：首先，制造商或申请者需要向新加坡的医疗产品监管机构提交注册申请。在提交申请时，申请者需要提供详细的产品信息，包括但不限于产品的成分、制造工艺、质量控制方法、临床试验数据等。
临床评价：在申请中，申请者通常需要提供相关的临床试验数据，以支持产品的安全性、有效性和性能。这些临床试验可能包括药理学研究、临床安全性研究、效力研究等。临床评价的目的是确定产品在实际临床使用中的效果和安全性。
技术评估：医疗产品监管机构会对申请中提供的技术资料进行评估，包括产品的制造工艺、质量控制体系、产品规格等方面。评估的目的是确保产品符合相关的技术标准和法规要求。
审批：在完成临床评价和技术评估后，医疗产品监管机构会对注册申请进行审批。如果申请符合相关的法规和标准，并且临床试验数据支持产品的安全性和有效性，那么产品就有可能获得上市前审批。
监管和持续监测：一旦产品获得上市前审批，申请者需要遵守相关的监管要求，并接受医疗产品监管机构的监督和检查。此外，监管机构还会进行持续的安全性监测，以确保产品在市场上的安全使用。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
