体外诊断（IVD）产品在新加坡进行临床试验时，通常会借助临床研究组织（CRO）提供的服务来支持试验的执行和管理。CRO服务周期的具体时间取决于试验的性质、规模和复杂程度等因素，一般而言，以下是可能涉及的主要阶段和时间估计：
启动阶段：
项目启动会议和计划制定：1-2周
临床试验协议的审核和讨论：2-4周
试验相关文件的准备和提交：2-4周
伦理审查和HSA批准：4-12周
招募和入组阶段：
试验参与者招募和筛选：4-12周（具体时间取决于招募难度和样本量）
试验参与者知情同意程序：2-4周
试验执行阶段：
试验操作和数据收集：4-36个月（具体时间取决于试验设计、样本量和试验期限）
安全监测和不良事件报告：持续进行
数据分析和报告阶段：
数据清理和整理：2-4周
统计分析和结果解读：4-8周
试验结果报告编制：2-4周
审查和结算阶段：
HSA和伦理委员会的审查和结算：4-8周
试验费用的结算和支付：2-4周
需要注意的是，以上时间估计仅供参考，实际时间可能会因各种因素而有所不同，如试验的复杂程度、招募情况、审批流程的效率等
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
