<临床试验CRO服务>产品在<越南>临床试验对入组人群有什么要求?
2024-12-30 09:00 118.248.140.24 1次- 发布企业
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产品详细介绍
在越南进行临床试验时,入组人群可能会有一些特定要求,这取决于试验的性质、目的以及所研究的疾病。通常情况下,这些要求可能包括:
1. 年龄范围:试验可能要求参与者在特定年龄范围内,例如18岁至65岁之间。
2. 性别:有些试验可能要求特定性别的参与者,这取决于研究对象的性别相关特征或药物的性别差异。
3. 健康状态:一些临床试验可能要求参与者处于特定的健康状态,或者排除某些患有特定疾病的人群。
4. 疾病严重程度:有时试验可能会限制疾病的严重程度,例如排除已处于晚期的病人。
5. 其他包容和排除标准:除了上述因素之外,试验还可能根据其他因素,如生活方式、过去的治疗史、特定基因型等来确定入组标准。
这些要求通常由研究方案和试验设计确定,在试验启动之前会经过伦理审查委员会和监管的批准。在越南进行临床试验时,还需要遵守当地的法律法规和伦理准则。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ... |
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