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在马来西亚，重组胶原蛋白产品的GMP（良好生产规范）质量体系的定期更新需要符合相关的标准和流程。以下是一般性的标准和流程：
了解新的GMP要求：定期了解马来西亚药品管理局（NPRA）或其他相关机构发布的新GMP要求和指南。
评估当前质量体系：定期评估现有的质量体系，确保符合新的GMP要求。这可能需要进行内部审核或外部审核。
更新文件和程序：根据新的GMP要求，更新质量手册、标准操作程序（SOP）、工艺流程图等文件，确保其符合新标准。
员工培训：定期对员工进行培训，使他们了解新的GMP要求，并确保他们能够正确执行更新后的文件和程序。
记录和文件管理：确保所有质量相关的记录和文件都得到正确的管理和保留，以便审计和验证。
审核和改进：定期进行内部审核，发现问题并及时进行改进，以确保质量体系的持续有效性。
合规性审查：定期进行合规性审查，确保质量体系符合马来西亚药品管理局和其他相关监管机构的要求。
持续改进：采取措施促进持续改进，包括参与行业研讨会、学习佳实践、引入新技术等。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
