出口远红外筋骨治疗贴产品质量符合法规的国际认证
2025-01-09 09:00 118.248.212.201 1次- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码:91430102MACXDALM09
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- 关键词
- 医疗器械产品认证,医疗器械生产认证,医疗器械出口认证,医疗器械出口,医疗器械技术要求
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- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍
出口远红外筋骨治疗贴产品,要确保其质量符合国际法规和标准,通常需要进行相关的国际认证。在医疗器械领域,ISO13485认证是一个广泛认可的质量管理体系标准,特别适用于医疗器械的生产和质量管理。
ISO 13485认证是一个由国 际 标准化组织(ISO)发布的针对医疗器械行业的质量管理体系标准。该标准规定了医疗器械制造商需要遵循的质量管理体系要求,以确保医疗器械的设计、生产、安装、服务等方面符合法规要求和客户期望。
对于出口远红外筋骨治疗贴产品,进行ISO 13485认证可以帮助企业建立符合国 际 标准的质量管理体系,提高产品质量和安全性,增强产品的竞争力。一些国家和地区还可能要求进口医疗器械必须通过特定的认证或注册程序,如美国的FDA注册、欧盟的CE认证等。
出口远红外筋骨治疗贴产品的企业需要根据目标市场的法规要求,选择适合的认证和注册程序,并确保其产品符合相关法规和标准的要求。这不仅可以保障患者的权益和安全,还可以帮助企业拓展国际市场,提高品牌知名度和竞争力。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ... |
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