在新加坡注册IVD产品时，通常需要提供以下制造工厂的信息：
1. 工厂名称：提供制造IVD产品的工厂名称，能够准确识别制造地点。
2. 工厂地址：提供制造IVD产品的工厂详细地址，包括街道、城市和邮政编码等信息。
3. 生产许可证号码：如果适用，需要提供工厂的生产许可证号码，以证明工厂具有合法的生产资质。
4. 质量管理体系认证情况：提供工厂的质量管理体系认证情况，例如ISO13485认证或其他相关认证，以产品的质量管理体系符合要求。
5. 生产工艺流程：提供关于IVD产品生产工艺流程的详细描述，包括生产线设备、工艺步骤、原材料使用、产品检验和测试等信息。
6.原材料供应商信息：提供IVD产品所使用的关键原材料的供应商信息，包括供应商名称、地址、联系方式等，以原材料的质量和可追溯性。
7. 质量控制措施：提供工厂实施的质量控制措施，包括产品检验、测试、验证和验证等过程，以产品的质量符合要求。
8. 符合性声明：提供制造工厂的符合性声明或合规性证明，证明工厂的生产活动符合相关的法规和标准要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
