医疗器械电动综合手术台产品性能参数与技术指标的详细说明

医疗器械电动综合手术台的产品性能参数与技术指标对于确保其安全性和有效性至关重要。以下是关于电动综合手术台产品性能参数与技术指标的详细说明：

一、基本尺寸

1. 床体：

• 台面长度：根据具体型号和设计，台面长度通常在1800mm至2200mm之间，以满足不同手术需求。

• 台面宽度：台面宽度一般在500mm至600mm之间，确保患者舒适地躺在手术台上。

• 整体高度（低位置）：床面低高度应满足神经外科手术要求，通常不低于520mm至530mm。

二、驱动机制

电动综合手术台通常采用电动液压驱动机制，以实现床面的升降、倾斜、旋转等动作。这种驱动机制确保了手术台操作的稳定性和精 确性。

三、操作性能

1. 床面调节范围：

• 台面升高高度：手术台台面升高高度范围通常在730mm至低位置之间，满足不同手术需求。

• 前后倾大角度：手术台台面可前后倾斜一定角度，以适应不同手术体位。

• 横向倾斜角度：手术台台面还可进行横向倾斜，以满足特定手术需求。

1. 腿板、背板、头板调节范围：

• 腿板可拆卸或调节至一定角度，以适应不同手术体位。

• 背板可调节至上折≥75°和下折≥10°，确保患者舒适度和手术操作便利性。

• 头板可调节上升≥100mm和下降≥50mm，以满足不同手术需求。

1. 180°床面旋转功能：提供可选择的C型臂连接，方便医生进行手术操作。

2. 紧急制动解锁功能：在紧急情况下，可立即解除锁定并移动手术台，确保患者安全。

四、控制方式

电动综合手术台通常采用有线遥控器控制和备用控制两种控制方式。有线遥控器按下功能键按钮以及指定功能按钮，可消除病人意外移动的可能性。

五、供电方式

手术台配备高性能充电电池，可满足≥50次手术需要。在没有电源的情况下，使用蓄电池供电可以维持至少操作50台手术，确保手术床长时间无电源线状态下工作。

六、X射线透过性

手术台设计应考虑到X射线透过性，以方便在手术过程中进行X射线检查。

七、附件与功能

1. 标配附件：包括麻醉屏架、支身架、托手架、托腿架、束身带等，以满足基本手术需求。

2. 选配附件：如头架、内置腰桥、外置腰桥、高位托手架、骨科牵引架等，可根据具体手术需求进行选配。

3. 选配功能：一键复位功能可方便医生快速将手术台复位至初始状态。

八、环境条件

按照相关标准规定进行试验后，电动手术台的所有性能应符合要求。手术台应能在规定的温度、湿度和气压等环境条件下正常工作。

医疗器械电动综合手术台的产品性能参数与技术指标涵盖了多个方面，从基本尺寸到操作性能、控制方式、供电方式以及附件与功能等均有详细规定。这些参数和指标确保了手术台的安全性和有效性，为医生提供了便捷、稳定的手术平台。