申请越南注册的临床试验CRO服务所涵盖的花销通常包括以下方面:
1. 注册费用: 包括向越南药品管理局(VNDA)提交注册申请的费用。
2. 文件准备费用: 包括准备所有需要提交给VNDA的文件和报告的费用,例如研究计划、研究方案、伦理委员会批准文件等。
3. 监管费用: 这涵盖与VNDA的沟通和任何监管要求的文件修改或更新相关的费用。
4. 翻译费用: 如果原始文件不是越南语,那么需要将文件翻译成越南语。这可能包括研究文件、病历表、知情同意书等。
5. 本地代理费用: 在越南,通常需要雇佣本地代理来代表公司与VNDA进行沟通和交流。
6. 伦理委员会费用: 如果需要提交研究计划和其他文件给越南的伦理委员会进行批准,可能需要支付相应的费用。
7. 监督费用: 如果需要在越南境内进行监督或审计,可能需要支付监督人员的费用。
8. 其他费用: 包括旅行费用、通讯费用、文件复印费用等。
这些费用可能会因公司和具体项目而有所不同,所以在选择CRO服务时,较好与提供服务的公司进行详细的商讨和沟通,以了解清楚所有相关费用。
<临床试验CRO服务>申请<越南>注册的花销包括哪些方面?
更新:2024-07-01 09:00 发布者IP:118.248.212.201 浏览:0次![](http://img2.11467.com/2023/12-26/3927262579.jpg)
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- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第1年主体名称:湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码:91430102MACXDALM09
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- 关键词
- 临床试验方案,临床试验报价,临床试验医院机构,医疗器械临床代理,医疗器械注册
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ... |
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